間葉系幹細胞治療法 2025-2030: ブレイクスルー、市場の急成長、そして未来のリーダーたち

23 5月 2025
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メセンキマル幹細胞治療法 2025年：再生医療の次なる波を解き放つ。市場の成長、破壊的技術、MSCの革新に向けた道を探る。

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の分野は、2025年および今後数年間で、大きな成長を遂げる準備が整っています。これは、科学的進歩、規制の進展、臨床応用の拡大が交わることによって促進されます。MSCは、免疫調整と再生能力で知られており、自己免疫疾患、整形外科的損傷、炎症性疾患など、幅広い条件に対する細胞ベースの治療法の最前線に立っています。

市場の主要なトレンドは、後期の臨床試験の成熟と、同種移植MSC製品の規制承認の期待です。Asterias Biotherapeutics などの企業が、GvHD（移植片対宿主病）、心不全、脊髄損傷などの条件に対応する高度なパイプラインを持ちながら、先導しています。2024年には、Mesoblast Limitedが小児用のステロイド抵抗性急性GvHDに対するremestemcel-L製品に対して肯定的な規制レビューを受け、2025年のさらなる承認の前例を築きました。

もう一つの推進要因は、公共および民間部門からの投資の増加です。ノバルティスやヤンセンなどの主要なバイオ医薬品企業は、MSCベースの製品の商業的可能性に自信を示し、細胞治療のポートフォリオを強化するための戦略的なコラボレーションや買収を行っています。この資金の流入は、製品の一貫性や供給における以前のボトルネックを解決するために、スケーラブルな製造プラットフォームや標準化された品質管理の開発を加速しています。

技術革新もまた、この分野を前進させています。細胞の拡張、凍結保存、配送方法の進歩が、MSC治療法の治療的可能性とロジスティクスの実現性を高めています。Lonzaなどの企業は、MSCの臨床および商業規模での生産のためのエンドツーエンドのソリューションを提供する契約開発および製造の最前線にいます。これらの改善により、コストが削減され、患者のアクセスが広がると予想されています。

今後、MSC治療法市場は、先進的な治療法のための加速された経路をサポートする進化する規制フレームワークから利益を得ることが期待されます。米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品局（EMA）は、細胞ベースの製品の承認プロセスを合理化するために業界の関係者と積極的に連携しており、2025年以降に新しい製品の発売と拡大された適応症の波をもたらす可能性があります。

要約すると、MSC治療法の分野は、後期の臨床進展、強固な投資、製造革新、ならびに支持的な規制トレンドによって特徴づけられる重要なフェーズに入っています。これらの要因が相まって、今後数年間でMSC治療法の広範な採用と商業的成功を可能にしています。

グローバル市場予測と成長見通し (2025–2030)

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法に関するグローバル市場は、2025年から2030年にかけて、臨床の検証の増加、規制の進展、確立されたバイオ医薬品企業および新興のバイオテクノロジー企業からの投資の増加などから、大幅な拡大を遂げる準備が整っています。2025年までに、MSC治療法の分野は、自己免疫疾患、整形外科的疾患、心血管条件、炎症性疾患を含む、多くの適応症をターゲットにしたロバストな臨床試験のパイプラインで特徴づけられています。

オーストラリアに本社を置くMesoblast Limitedなど、業界の主要プレーヤーがGvHDや慢性心不全などの分野での後期の臨床プログラムを進めています。アステリアス・バイオセラピューティクスとシナタ・セラピューティクスも、必要な需要に応えるためにスケーラブルな製造技術を活用して、同種移植MSCプラットフォームを前進させています。米国では、オシリス・セラピューティクスが、整形外科および創傷ケアの適用のためにMSCベースの製品を商業化し続けており、サーモフィッシャー・サイエンティフィックは、細胞処理と製造ソリューションで分野をサポートしています。

2025年から2030年にかけての市場予測は、高い一桁から低い二桁の年平均成長率（CAGR）を示しており、承認された治療法の増加と臨床適応症の拡大を反映しています。アジア太平洋地域、特に中国、日本、韓国では、支持的な規制フレームワークと再生医療への政府の多額の投資により、高速な成長が見込まれています。富士フイルム（子会社のセラキュラーディナミクスを通じて）やニプロなどの企業は、これらの市場でMSCポートフォリオを積極的に拡大しています。

今後5年間の展望は、新しいMSCベースの治療法の米国、EU、アジアでの承認が期待されていること、商業的な発売を支えるための製造能力のスケーリング、新しい技術（ゲノム編集や3Dバイオプリンティングなど）の統合がCSCの効力と供給を向上させることにより形成されます。バイオファーマ企業と契約開発・製造機関（CDMO）との間での戦略的コラボレーションは、製品開発や商業化の合理化をさらに進めることが期待されます。

全体として、MSC治療法の市場は、初期の臨床研究からより広範な商業採用へと移行しており、主要企業はインフラ、規制遵守、およびグローバルな流通ネットワークに多大な投資を行っています。この軌道は、2030年以降もMSC治療法を再生医療の重要な基盤として位置づけるものです。

規制の状況と進化するガイドライン

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の規制状況は、これらの治療法が実験段階からより広範な臨床応用に向かって進化する中で、大きな変革を経ています。2025年には、世界中の規制機関が安全性、有効性、および製造の一貫性に対する焦点を強めており、これは後期の臨床試験に入り、市場の承認を求めるMSCベースの製品の増加を反映しています。

アメリカでは、米国食品医薬品局（FDA）は、MSC製品を含む細胞と遺伝子治療の枠組みを継続的に改良しています。再生医療先進治療（RMAT）指定は、再生治療の開発とレビューを加速するために、いくつかのMSCベースの候補に付与されています。同機関は、現行の良い製造慣行（cGMP）への厳格な遵守や、製品の特性、効力、長期安全性の強固な証拠を要求しています。2025年には、同機関は、特にドナーのスクリーニング、細胞の増殖、免疫原性テストに関する同種のMSC製品に関する要件を明確にする更新されたガイドライン文書を発表する予定です。

ヨーロッパでは、欧州医薬品局（EMA）がMSC治療法を先進治療医療製品（ATMP）として規制しています。EMAの先進治療委員会（CAT）は、MSCベースの治療法の承認プロセスを合理化するために業界関係者と積極的に協力しており、品質基準の調和やマーケット後監視を強調しています。また、EMAは、未解決の医療ニーズに応じた有望なMSC製品のための適応型ライセンスの経路を試行しており、TiGenix（現在は武田製薬の一部）やMesoblastの数社の治療法が進行中のレビューにあります。

アジアでも、規制機関は急速に進化しています。日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、再生医療のための条件付きかつ期限付きの承認制度を確立しており、MSC治療を患者に迅速に届けながら、実世界のデータを集めることができます。韓国の食品医薬品安全処（MFDS）も同様に迅速化された経路を進めており、MEDIPOSTやCorestemなどの国内企業がMSCベースの製品の開発と商業化を積極的に進めています。

今後は、規制基準の国際的な協力が進むことが予想されており、国際細胞および遺伝子治療学会（ISCT）がグローバルな調和を提唱しています。規制要件の収束は、多施設臨床試験を促進し、MSC治療法への患者のアクセスを加速することが期待される一方で、ガイドラインの継続的な更新が製品の一貫性、スケーラビリティ、長期的なモニタリングに関する新たな課題に対応します。

MSCの分離、増殖、供給における技術革新

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の景観は急速に進化しており、分離、増殖、供給における技術革新が2025年および今後の数年間においてこの分野を形成する準備が整っています。これらの進展は、細胞の収量、効力、スケーラビリティ、臨床翻訳に関する長年の課題を克服するために重要です。

MSCの分離では、自動化とクローズドシステムの処理が普及しており、一貫性を確保し、汚染リスクを低減させるための取り組みが進んでいます。Lonza Groupなどの企業は、骨髄、脂肪組織、臍帯などのさまざまな組織源からMSCを分離し、初期処理を行うための自動化プラットフォームを開発しています。これらのシステムは、リアルタイムのモニタリングと標準化されたプロトコルを統合しており、規制要件を満たし、大規模製造を支える上で不可欠です。

増殖技術も進展しており、MSCの効力を維持し、in vitro培養中の老化を最小限に抑えることに焦点を当てています。サーモフィッシャー・サイエンティフィックやサルトリウスが提供するバイオリアクターを使用した増殖は、制御された条件下で臨床的に関連する細胞数の生産を可能にします。これらのバイオリアクターは、動的な培養環境を支えることで、酸素供給、栄養供給、廃棄物除去を最適化し、MSCの治療的特性を保つために非常に重要です。また、キメラフリーおよび化学的に定義された培地の使用が標準になりつつあり、免疫原性や変動のリスクを減少させています。

供給の前線では、封入およびスキャフォードベースのアプローチが進化しており、MSCの生存、定着、標的となるホーミングを向上させています。Cytivaやエッペンドルフは、MSCを投与中に保護し、宿主組織への統合を促進するハイドロゲルやマイクロキャリアなどの高度な細胞供給システムを開発しています。これらの革新は、局所的な保持と治療細胞の持続的な放出が極めて重要な、変形性関節症、心臓修復、創傷治癒などの適応症に特に関連しています。

今後、人工知能や機械学習をMSCの製造ワークフローに統合することで、プロセスの最適化と品質管理がさらに強化されると期待されています。リアルタイムの分析や予測モデルが次世代の生産プラットフォームの標準的な機能となり、適応的なプロセス調整を可能にし、一貫した製品品質を確保します。

これらの技術革新は、MSC治療法のより広範な臨床採用と商業化に向けた舞台を整えています。規制フレームワークがこれらの進展に合わせて進化する中、分野は投資の増加と進行中のlate-stage臨床候補の増加が期待され、近い将来、MSCベースの治療法を再生医療の基盤と位置付けることが期待されます。

パイプライン分析：主要企業と臨床試験

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の分野は、2025年には重要な勢いを持ち、臨床の候補のロバストなパイプラインを持ち、確立されたバイオ医薬品企業と専門の細胞療法開発者の両方からの参加が増加しています。焦点は、自己免疫疾患、整形外科的疾患、急性炎症障害などの多岐にわたる適応症に対してMSCの免疫調整および再生特性を活用することに続いています。

グローバルなリーダーの中で、Mesoblast Limitedは、慢性心不全や急性移植片対宿主病（aGVHD）などの条件をターゲットにした同種移植MSCプラットフォームを進め続けています。同社のフラッグシップ製品であるremestemcel-Lは、小児用aGVHDのための重要な研究を完了し、複数の地域で規制レビュー中です。Mesoblastはまた、そのパイプラインを呼吸器疾患および炎症性疾患に拡大しており、MSCアプローチの多様性を反映しています。

アジアでは、富士フイルム（その子会社であるFujifilm Cellular Dynamicsを通じて）が、筋骨格系および炎症性疾患の未解決ニーズに応えるべくiPSC由来のMSCプログラムを進めています。同社は細胞製造および品質管理における専門知識を活用して生産をスケールアップし、グローバルな臨床試験をサポートしています。同様に、韓国のMEDIPOST Co., Ltd.は、膝軟骨再生に向けた臍帯血由来のMSC製品であるCartistemを商業化しており、より広範な整形外科的および神経変性に関する適応症に向けてさらなる研究を行っています。

米国では、Athersys, Inc.が、多様性のある成人幹細胞製品であるMultiStemを、虚血性脳卒中および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）のための第3相試験で進めており、大規模でオフ・ザ・シェルフのMSC治療法に焦点を当てることで、同種移植細胞療法の重要なプレーヤーとなっています。一方、Osiris Therapeutics（現在はスミス・アンド・ネフューの一部）は、創傷治療および整形外科的な適用のためにMSCベースの製品を販売・開発し続けており、適応症の拡大を目的とした市販後研究が進行中です。

今後、MSC治療法のパイプラインは急速に成熟し、2026年までにいくつかの重要な試験結果と潜在的な規制承認が期待されています。この分野では、製造の最適化、効力アッセイの標準化、規制上の課題への対処を目的としたバイオテクノロジー企業、大手製薬、学術センターの間のコラボレーションが進展しています。臨床データが蓄積され、製造技術が進歩するにつれて、MSCベースの治療法はさまざまな慢性および急性の状態のための主流の選択肢へと移行することが期待されます。

治療応用：整形外科から免疫調整まで

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法は再生医療の最前線にあり、2025年およびその後の年に期待される臨床的応用の範囲は急速に拡大しています。初めて整形外科的な適応症（軟骨修復や骨再生など）での可能性が認識され、MSCは現在、免疫調整、心血管修復、炎症性および自己免疫疾患の治療を含むさまざまな治療領域で検討され、展開されています。

整形外科分野では、MSCベースの製品がすでにいくつかの地域で規制上のマイルストーンを達成しています。例えば、Orthofix Medical Inc.は、脊椎固定および外傷適用のためのMSCを含む有効な骨移植片を販売しています。同様に、MEDIPOST Co., Ltd.は、膝の軟骨欠損に対する同種の臍帯血由来のMSC製品であるCartistemを商業化しており、これは韓国で承認され、他の市場でさらなる臨床評価を受けています。

筋骨格疾患を超えて、MSCの免疫調整特性は、移植片対宿主病（GvHD）、クローン病、全身性エリテマトーデスなどの条件での用途を推進しています。Mesoblast Limitedは、この分野のリーダーであり、米国および他の管轄区域で規制の注目を受けている、小児患者のためのステロイド抵抗性急性GvHD用のremestemcel-L製品を展開しています。同社はまた、慢性心不全やCOVID-19関連の急性呼吸窮迫症候群に関連するMSC治療の開発を進めており、MSCの応用範囲が広がってきています。

心血管の分野では、Cytori Therapeutics（現在はPlus Therapeutics, Inc.の一部）やamedrix GmbHが心筋梗塞や末梢動脈疾患に向けたMSCベースのアプローチを開発しています。これらの取り組みは、進行中の臨床試験および学術機関や病院パートナーとの協力によって支えられています。

2025年以降、MSC治療法の風景はさらなる多様化が進むと予想され、新しい適応症の調査が進行中です。これには神経変性疾患や臓器移植が含まれます。細胞の調達、製造、供給に関する進展（同種の「オフ・ザ・シェルフ」MSCやエクソソームベースの製品の使用など）がスケーラビリティとアクセスを向上させると期待されています。規制機関は細胞ベースの治療に関してますますガイダンスを提供しており、開発および承認のプロセスをよりスムーズに進めることができるでしょう。

この分野が成熟する中で、Mesoblast Limited、MEDIPOST Co., Ltd.、およびOrthofix Medical Inc.などの主要企業は、適応症の拡大と臨床的成果の向上に焦点を当てながら、MSC治療法の未来を形成する上で重要な役割を果たすと期待されています。

製造、スケーラビリティ、品質管理の課題

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の製造、スケーラビリティ、および品質管理は、2025年以降の分野の進展に伴う中心的な課題であり続けます。小規模の学術的な製造から、堅牢で商業規模の製造への移行は、臨床的な需要や規制の期待に応えるために非常に重要です。Lonza Group、FUJIFILM Corporation（その子会社FUJIFILM Cellular Dynamicsを通じて）、およびSartorius AGなどの主要業界プレーヤーは、これらの課題に対処するために高度なバイオプロセス技術および自動化に多額の投資を行っています。

主な課題の一つは、MSCの固有の変動性であり、これはドナーの違いや組織源、培養条件から生じることがあります。この変動性は、標準化されたプロトコルと一貫した製品の品質を確立することを複雑にします。Lonza Groupのような企業は、細胞の増殖と収穫のためのクローズド型自動化システムを開発し、手作業の介入を最小限に抑え、バッチ間の変動を低減することを目指しています。これらのシステムは、規制機関が世界中でますます求める良い製造慣行（GMP）基準に準拠するように設計されています。

スケーラビリティもまた重要な懸念です。従来の二次元（2D）培養システムは労働集約的であり、出力に限界があるため、大規模生産には不適です。これを克服するために、メーカーは三次元（3D）バイオリアクターシステムやマイクロキャリアベースの増殖プラットフォームを採用しています。Sartorius AGやThermo Fisher Scientific Inc.は、リアルタイムでプロセスの重要なパラメータを制御できる単回使用バイオリアクターや統合モニタリング技術を提供する最前線にいます。

品質管理は、特にMSC製品の同一性、効力、安全性を確保する上で依然として課題です。堅牢なリリースアッセイやプロセス中分析の開発は、製造業者および規制当局の両方の焦点となっています。FUJIFILM CorporationおよびLonza Groupは、フローサイトメトリー、分子プロファイリング、機能アッセイを活用してMSCをより包括的に特性評価するための先進的な分析プラットフォームの開発に取り組んでいます。

今後、業界は製造ワークフローを最適化し、品質保証を向上させるためにデジタル化と人工知能の導入が進むことが期待されています。細胞療法開発者と契約開発・製造機関（CDMO）との間の戦略的パートナーシップは、最近のLonza GroupとSartorius AGの間に見られる共同作業のように加速する可能性があります。これらの取り組みは、コストの削減、再現性の改善、そして今後数年間のMSC治療法のより広範な商業化をサポートするものと期待されます。

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の分野は、戦略的パートナーシップ、合併および買収（M&A）、投資活動のダイナミックな段階を経験しており、今後の臨床及び商業への広範な採用のために成熟しています。2025年には、拡大、規制の専門知識、高度な製造技術へのアクセスの必要性に駆動されるいくつかの重要なトレンドがこの状況を形成しています。

主要なバイオ医薬品企業は、製品ラインの加速や適応症の拡大を図るために、専門のMSC開発者との提携をますます形成しています。例えば、Asterias BiotherapeuticsやCytori Therapeuticsは、変形性関節症や心血管疾患などの状況に対するMSCベースの治療法を共同開発し商業化するために、グローバルな製薬パートナーとの協力関係を結んでいます。これらのパートナーシップには、マイルストーンの支払い、株式投資、共有する知的財産が含まれることが多く、MSCプラットフォームの高い価値を反映しています。

M&A活動も活発化しており、確立された企業はポジションを統合し、革新的な技術を取得しようとしています。MSC治療法のリーダーであるMesoblast Limitedは、そのポートフォリオと製造能力を広げるための買収を積極的に追求しています。同様に、グローバルな契約開発・製造組織（CDMO）であるLonza Groupは、MSC製造インフラに投資し、同種および自家製のMSC製品のサービスを向上させるために、より小規模な細胞療法企業を買収しています。

2025年においても、MSC治療法へのベンチャーキャピタルおよびプライベート・エクイティの投資は堅調であり、後期の臨床進展やスケーラブルな製造ソリューションを示す企業に焦点を当てています。特に、富士フイルムホールディングス株式会社は、細胞処理とバイオ製造における専門知識を活用して、直接の投資や戦略的パートナーシップを通じて再生医療部門を拡大しています。サーモフィッシャー・サイエンティフィックも、MSC開発者に高度な試薬、分析、および細胞処理技術を提供し、業界での存在感を増しています。

今後の数年間では、MSC治療法の規制承認が増えて商業的な発売が加速するにつれ、さらなる統合が見込まれます。MSCイノベーターと大手製薬企業やCDMOパートナーとの戦略的コラボレーションは、特に北米、ヨーロッパ、東アジアなど、先進的な細胞治療をサポートするために進化する規制フレームワークの地域で強化されると考えられます。この分野の投資の見通しは、臨床的な証拠の増加、適応症の拡大、スケーラブルでGMP準拠の製造ソリューションの継続的な必要性に裏付けられ、引き続き前向きなものです。

地域分析：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、そして新興市場

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法に関する世界的な景観は急速に進化しており、研究の集中的な地域差、規制のフレームワーク、多様な商業化における違いがあります。2025年現在、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、新興市場はそれぞれMSCベースの治療法の開発と展開に関して独自の機会と挑戦を提供しています。

北米は、強固な研究開発インフラ、有利な投資環境、確立された規制の経路によって、MSC治療法の最前線に留まっています。特に米国には、GvHDや慢性心不全の条件に関する後期の臨床プログラムを進めているMesoblast Limitedなどの主要MSC開発者がいます。米国食品医薬品局（FDA）は、いくつかのMSC製品に迅速承認や孤児指定を付与しており、市場への道筋を加速させています。カナダも、Cytiva（以前はGEヘルスケアの一部）が細胞治療に関する製造ソリューションを提供することで、MSCのイノベーションを支援しています。

ヨーロッパは、欧州医薬品局（EMA）を通じた協力的な研究環境と調和のとれた規制監督が特徴です。この地域では、クローン病の複雑な肛門周囲瘻治療のために武田製薬株式会社が開発したAlofiselのようなMSCベースの製品が承認を受けています。欧州のバイオテクノロジー企業、特にTiGenix（現在は武田製薬の一部）は、臨床パイプラインを拡大し続けており、EMAの先進治療医薬品（ATMP）フレームワークはイノベーションと国境を越えた臨床試験を支援しています。

アジア太平洋は、政府の支援政策、増加する医療投資、大規模な患者基盤によって、MSC治療法のダイナミックなハブとして浮上しています。日本は、再生医療の条件付き承認を許可し、JCRファーマ株式会社が急性GvHDに対するMSC製品TEMCELLを商業化することを可能にしています。韓国と中国も、MEDIPOST Co., Ltd.やCyagen Biosciences Inc.のような企業が自家製および同種のMSC治療法を進めて、MSC研究に多額の投資を行っています。

新興市場（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）は、世界的なバイオテクノロジー企業との提携や技術移転契約を通じて、徐々にMSC治療法の分野に参入しています。規制およびインフラの課題が依然として存在する一方で、ブラジルやインドなどの国々は臨床試験活動を増加させ、先進的な細胞治療へのアクセスを改善することを目指して地元の製造能力に投資しています。

今後、地域間の協力、規制基準の調和、製造インフラへの投資が、MSC治療法のグローバルな拡大を促進することが期待されます。臨床的な証拠が増え、より多くの製品が規制の承認を受ける中で、今後数年間で多様な医療システムにおけるMSC治療法の採用と統合が進む可能性が高いです。

将来の展望：機会、リスク、そして商業化への道

メセンキマル幹細胞（MSC）治療法の将来の展望は、2025年およびその後の数年間にわたって、広範な臨床及び商業の採用が近づくにつれて、重要な機会と顕著な課題が関わるものです。MSCは、免疫調整と再生能力で知られており、自己免疫疾患、整形外科的状態、炎症障害などのさまざまな適応症に向けて開発されています。

大きな機会は、後期の臨床試験や規制提出の増加にあります。Mesoblast Limitedのような企業は、GvHD（移植片対宿主病）や慢性心不全の条件に対するMSCベースの製品を進めており、一部の治療法はすでにレビューを加速する規制指定を受けています。同様に、Asterias BiotherapeuticsやCynata Therapeuticsは、より多くの患者集団に対応するためにスケーラブルな製造プラットフォームを活用して、同種のMSC治療法を進めています。

商業化の見通しは、主要な製薬会社やバイオテクノロジー企業からの関心の高まりによってさらに強化されています。戦略的パートナーシップやライセンス契約がますます一般化しており、ヤンセンとノバルティスがMSCベースの製品を共同開発または流通させるために協力することが見られます。これらの提携は、市場参入を加速し、特に北米、ヨーロッパ、一部のアジア地域でのグローバルなリーチを拡大すると考えられています。

しかし、商業化への道はリスクが伴います。製造の一貫性、スケーラビリティ、規制遵守は、依然として重要なハードルとして残っています。細胞ベースの製品に固有の変動性（ドナー間の違いやバッチ間の再現性など）は、高い規制基準を満たす際に課題を呈しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品局（EMA）などの規制機関は、細胞治療製品のためのガイドラインを積極的に改良しており、堅固な品質管理と長期的な安全データの必要性を強調しています。

もう一つのリスクは、MSC治療法に伴う経済的負担です。高い生産コストと細胞の取り扱いや供給に関する複雑なロジスティクスは、特に制約のある医療予算を持つ市場でのアクセスや償還を制限する可能性があります。企業は、コストを削減し、製品の一貫性を向上させるために、自動化およびクローズドシステムの製造に投資しています。これは、細胞治療のリーディングカンパニーであるLonza Groupが示しているように、現実のものとなりつつあります。

今後の数年間では、MSC治療法の最初の波が広範な規制承認や商業的発売を達成することが期待されています。特に、高い未解決医療ニーズを持つ明確な適応症のためのものです。製造、規制科学、臨床試験デザインにおける継続的な革新が、MSCの最大の潜在能力を解き放ち、主流の医療実践に統合されるために重要となります。

出典と参考文献

The Power of Mesenchymal Stem Cells